Побочныедействия панкреатита

Латинскоеназвание:Octreotide

Действующеевещество:Октреотид (Octreotide)

Фармакологическиегруппы:Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты. Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Нозологическаяклассификация(МКБ-10):I85.0 Варикозное расширение вен пищевода с кровотечением. K25 Язва желудка. K26 Язва двенадцатиперстной кишки. K74 Фиброз и цирроз печени. K85 Острый панкреатит. K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика

Составиформавыпуска:
Раствор для инъекций 0,005 и 0,01%
октреотид (в виде свободного пептида) 50 мг
100 мг
натрия хлорид— 9 г, вода для инъекций— до 1 л

в ампулах по 1 мл; в коробке 5 или 10 шт.

Описаниелекарственнойформы:Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Характеристика:Синтетический октапептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина.

Фармакологическоедействие:Соматостатиноподобное.

Фармакокинетика:После п/к введения быстро и полностью всасывается. Cmax достигается через 30мин. Связывание с белками плазмы— 65%, общий клиренс— 160мл/мин, T1/2— 100 мин. Около 32% выводится в неизмененном виде почками. После в/в инъекции выведение осуществляется в 2 фазы с T1/2 10 и 90 мин. У пожилых пациентов снижается клиренс, а T1/2 увеличивается. При тяжелой почечной недостаточности клиренс уменьшается в 2 раза.

Фармакодинамика:Обладает сходными с естественным соматостатином фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также пептидов и серотонина, продуцируемых в гастроэнтеропанкреатической эндокринной системе.У больных, которым проводятся операции на поджелудочной железе, применение октреотида во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, острого послеоперационного панкреатита и др.).

Показания:Профилактика и лечение осложнений после операций на органах брюшной полости; остановка кровотечения и профилактика повторного кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода у больных циррозом печени; лечение острого панкреатита; остановка язвенных кровотечений.

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к компонентам препарата).С осторожностью— желчно-каменная болезнь, сахарный диабет, беременность, период лактации.

Применениеприбеременностиикормлениигрудью:Адекватных и контролируемых исследований у человека не проводилось. Применение во время беременности и в период лактации возможно только по абсолютным показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода. Категория действия на плод— Б.

Побочныедействия:Со стороны органов ЖКТ: возможны— анорексия, тошнота, рвота, спастическая боль в животе, метеоризм, напряжение брюшной стенки, диарея, стеаторея. Хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию нарушений всасывания (мальабсорбции). В редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость.Известны отдельные случаи острого гепатита без холестаза, а также гипербилирубинемии в сочетании с увеличением активности ЩФ, гамма-глютамилтрансферазы и, в меньшей степени, других трансаминаз.Длительное применение октреотида может приводить к образованию камней в желчном пузыре.В зарубежных источниках сообщалось о редких случаях острого панкреатита, который развивался в первые часы или дни применения и исчезал после отмены октреотида.Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях— аритмия, брадикардия.Со стороны обмена веществ: возможно нарушение толерантности к глюкозе после приема пищи (обусловлено подавлением секреции инсулина), гипогликемия; в редких случаяхпри длительном лечении возможно развитие персистирующей гипергликемии.Местные реакции: боль в месте инъекции, ощущение зуда и/или жжение, краснота, припухлость (обычно проходят в течение 15 мин).Прочие: аллергические реакции, алопеция.

Взаимодействие:Необходима корректировка доз одновременно применяемых мочегонных средств, бета-адреноблокаторов, антагонистов кальция, инсулина, пероральных гипогликемических средств.При одновременном применении октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается.Препараты, метаболизирующиеся ферментами системы цитохрома Р450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз, следует назначать с осторожностью.

Передозировка:Симптомы: кратковременное урежение ЧСС, чувство прилива крови к лицу, спастическая боль в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.Лечение: симптоматическое.

Способпримененияидозы:П/к, в/в.Острый панкреатит— п/к по 100мкг 3 раза в сутки в течение 5 сут. Возможно назначение до 1200 мкг/сут с использованием в/в пути введения.Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе— п/к 100мкг за 1ч до лапаротомии, затем после операции— по 100мкг 3раза в сутки в течение 7 последовательных дней.Для остановки кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода— в/в 25–50мкг/ч в виде продолжительных инфузий в течение 5 дней. У больных пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы октреотида.Для остановки язвенных кровотечений— в/в 25мкг/ч в виде инфузий в течение 5 дней.

Особыеуказания:У больных сахарным диабетом, получающих инсулин, октреотид может снижать потребность в инсулине.Если камни в желчном пузыре выявлены перед началом лечения, вопрос о применении октреотида решается индивидуально в зависимости от соотношения потенциального лечебного эффекта и возможных факторов риска, связанных с наличием камней в желчном пузыре.Побочные эффекты со стороны ЖКТ могут быть уменьшены, если инъекции октреотида делать в промежутках между приемами пищи или перед сном.Для уменьшения явлений дискомфорта в месте инъекции рекомендуется доводить раствор препарата перед введением до комнатной температуры и вводить по возможности в меньшем объеме. Следует избегать нескольких инъекций в одно и то же место через короткие интервалы времени.

Срокгодности:2года

Условияхранения:Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 8–20°C

Источник: http://medprof-apteka.ru/Goods/oktreotid-rastvor-d...